1. Carta de presentación del protocolo solicitando evaluación y aprobación, dirigida al Director del Centro de Investigación, especificando:

• Título
• Investigadores
• Financiación (si cuenta con esta)

2. Carta de presentación del protocolo solicitando evaluación y aprobación, dirigida al Presidente del Comité de ética en Investigación de la Fundación Neumológica Colombiana, especificando:

• Título
• Investigadores
  

3. Protocolo (Tres copias del protocolo completo y ocho de la sinopsis-resumen del protocolo). (Descargar Instructivo)

• Formato 
  

           - Doble espacio y numeración de páginas
           - Papel blanco tamaño carta
           - Inicio de cada sección en página nueva
           - Tres copias del protocolo y ocho de la sinopsis - resumen del protocolo

• Secuencia

        
           - Título
           - Investigadores

        Principal(es)
        Secundario(s)

           - Sinopsis – Resumen
           - Justificación
           - Hipótesis
           - Marco teórico
           - Objetivos (General y específicos)
           - Material y Métodos

                              a. Diseño del estudio
                              b. Población
                              c. Muestra
                              d. Actividades y procedimientos
                              e. Variables
                              f. Manejo de datos y análisis estadístico

               - Cronograma
               - Aspectos administrativos y financieros
               - Presupuesto
               - Capital Humano (Tiempo de dedicación del personal
                 involucrado).
               - Fuentes de financiación
               - Aspectos éticos
               - Referencias
               - Anexos

4. Consentimiento informado (ocho copias)
5. Presupuesto (original y una copia)
6. Carta firmada por todos los investigadores del grupo indicando su acuerdo para realizar el proyecto.
7. Compromiso del Investigador firmado por el investigador principal.